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亚马逊政策要求通过亚马逊销售的某些安全用品必须符合相应认证标准。
除颤器作为一种医疗器械必须符合欧盟规定。有关欧盟医疗器械法律的更多信息,请转至医疗器械。 请参阅下文,详细了解在亚马逊商城销售除颤器的欧盟要求。
本材料仅供参考,并非法律建议。
除颤器一种将电流作用于心脏的医疗器械,可使大量的心脏肌肉去极化,从而平复心律紊乱。然后,在心脏的窦房结中,身体的天然起搏器能够重建正常的窦性节律。
要通过亚马逊商城在欧盟销售这类商品,请您将以下信息提交至 eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk 进行申请:
您可以在欧洲合规性解决方案页面上找到一份国家认可实验室名单,这些实验室或许能够帮助您进行商品认证。