EUの要件: 指令2014/30/EU(「EMC指令」)では、機器が適切なレベルの電磁両立性を達成するための要件を定めています。これは、電磁妨害からの保護を目的としています。EMC指令では、電磁両立性、ラベル表記要件、適合手順、およびその他の義務に関する必須要件を定めています。
EU内で機器を製造、輸入、販売する場合は、EMC指令の要件を遵守する必要があります。また、EMC指令を導入する加盟国の国内法および規制も遵守する必要があります。
EUの要件について詳しくは、後述の内容をご覧ください。
UKの要件: UKの電磁両立性規制2016/1091(「EMC規制」)では、機器が適切なレベルの電磁両立性に準拠するための機器の要件を定めています。
UKで機器を製造、輸入、販売する場合は、EMC規制の要件を遵守する必要があります。商品には、販売する地域によって異なる規則が適用されます。 (1)グレートブリテン(イングランド、スコットランド、およびウェールズ)、(2)北アイルランド。これらの商品をAmazon EUのウェブサイトでも出品する場合は、EUの電磁両立性指令(2014/30/EU)を導入するEU加盟国の国内法および規制も遵守する必要があります。
UKの要件について詳しくは、後述の内容をご覧ください。
この資料は情報提供を目的としたものであり、法的アドバイスに代わるものではありません。商品に関する法律および規制に関する懸念事項については、法律顧問に相談することをお勧めします。この資料は、あくまでも執筆時点での位置付けを反映するものであり、特にブレグジットが進展中であることを考慮すると、要件は変更される可能性があります。移行期間の終了後にご自身に影響する可能性のある変更について詳しくは、ブレグジットガイダンスの最新版(後述)でご自身の出品商品についてご覧ください。
EMC指令は機器に適用されます。機器は、(i)電磁妨害を起こしやすい、または電磁妨害によってそのパフォーマンスが影響を受ける可能性がある、エンドユーザーに販売される単一の機能ユニット(以下「装置」)、および(ii)組み立てられ、設置され、かつ所定の場所で恒久的に使用される装置(およびその他の装置)の組み合わせ(以下「固定装置」)を指します。
いくつかの例外があります。たとえば、航空製品、アマチュア無線家が使用する無線機器、および研究開発施設のみでの使用を目的とした専門家向けのカスタムメイド評価キットなどです。
EMC指令では、製造業者、認定代理人、輸入業者、販売業者に対する義務を定めています。
適合宣言書およびCEマーク:
製造業者の責任には以下が含まれます。
輸入業者の責任には、以下の点について確認することが含まれます。
機器の製造業者および輸入業者は、技術文書と適合宣言書の写しを、機器が販売または供給されてから10年間保管する必要があります。
販売業者の責任には以下が含まれます。
製造業者および輸入業者は、機器に以下の表示があることを確認する必要があります。
販売業者の責任には、機器にCEマーク、形式番号、バッチ番号、シリアル番号、または識別可能なその他の要素があること、製造業者および輸入業者の詳細を確認することが含まれます。
この情報を機器本体に表示できない場合は、パッケージまたは機器に付属する書類に上記の情報を記載する必要があります。また、電気機器には、適切な説明書、安全情報、適合宣言書を添付する必要があります。
上記の情報は、エンドユーザーや当局が理解しやすい言語で記載する必要があります。
製造業者、輸入業者、販売業者は、対象の機器を指令に適合させるために必要な是正措置を直ちに講じ、必要に応じて出品の取り下げまたはリコールを行う必要があります。
機器に安全上のリスクがある場合、製造業者、輸入業者、販売業者は、商品を出品した加盟国の管轄当局に速やかに報告し、不適合の内容および実施した是正措置に関する詳細情報を提供する必要があります。
製造業者、輸入業者、販売業者は、管轄当局からの合理的な要求に応じて、機器がEMC指令に適合していることを実証するために必要なすべての情報と文書を書面または電子形式で提出する必要があります。
電磁両立性指令について詳しくは、以下の欧州委員会のウェブサイトをご覧になることを強くお勧めします。
http://ec.europa.eu/growth/sectors/electrical-engineering/emc-directive_en
http://ec.europa.eu/docsroom/documents/26441
EMC規制は、UKで販売されるすべての商品に適用されますが、この規制の規定はグレートブリテン(イングランド、スコットランド、ウェールズ。いわゆる「GB」)と北アイルランドとでは異なる方法で適用されます。北アイルランド(「NI」)の位置付けについて詳しくは、後述の内容をご覧ください。
EMC規制は機器に適用されます。機器は、(i)電磁妨害を起こしやすい、または電磁妨害によってそのパフォーマンスが影響を受ける可能性がある、エンドユーザーに販売される単一の機能ユニット(以下「装置」)、および(ii)組み立てられ、設置され、かつ所定の場所で恒久的に使用される装置(およびその他の装置)の組み合わせ(以下「固定装置」)を指します。
いくつかの例外があります。たとえば、航空製品、アマチュア無線家が使用する無線機器、および研究開発施設のみでの使用を目的とした専門家向けのカスタムメイド評価キットなどです。
EMC規制では、製造業者、認定代理人、輸入業者、販売業者に対する義務を定めています。
適合宣言書および適合マーク:
製造業者の責任には以下が含まれます。
必要な適合マークは以下のとおりです。
輸入業者の責任には、以下の点について確認することが含まれます。
機器の製造業者および輸入業者は、技術文書と適合宣言書の写しを、機器が販売または供給されてから10年間保管する必要があります。
販売業者の責任には以下が含まれます。
製造業者および輸入業者は、機器に以下の表示があることを確認する必要があります。
販売業者の責任には、機器にUKマーク、形式番号、バッチ番号、シリアル番号、または識別可能なその他の要素があること、製造業者および輸入業者の詳細を確認することが含まれます。
この情報(適合マークを除く)を機器本体に表示できない場合は、パッケージまたは機器に付属する書類に情報を記載する必要があります。UK政府は、GB輸入業者のトレーサビリティ情報を2022年12月31日まで提供する代替手段に関するガイダンスを公開しました。このガイダンスへのリンクは、後述の「ブレグジット: UK政府によるガイダンス」セクションをご覧ください。
また、電気機器には、適切な説明書、安全情報、適合宣言書を添付する必要があります。2021年1月1日以降、GBで販売されるUKCAマークが付いた商品には、UKの法律および基準を参照した特定の適合宣言書が必要になります。この件に関するUK政府によるガイダンスへのリンクは、後述の「ブレグジット: UK政府によるガイダンス」セクションをご覧ください。
上記の情報は英語で記載する必要があります。
北アイルランド議定書により、2021年1月1日以降、NI(北アイルランド)には異なる規則が適用されます。具体的には以下のとおりです。
製造業者、輸入業者、販売業者は、当該の機器を規制に適合させるために必要な是正措置を直ちに実施し、必要に応じて出品の取り下げまたはリコールを行います。
機器に安全上のリスクがある場合、製造業者、輸入業者、販売業者は、取引基準局(無線スペクトルの保護および管理に関連して問題がある装置についてはOFCOM)に直ちに報告し、不適合の内容および実施した是正措置の詳細情報を提供する必要があります。
製造業者、輸入業者、販売業者は、管轄当局からの合理的な要求に応じて、機器がEMC規制に適合していることを実証するために必要なすべての情報と文書を書面または電子形式で提出する必要があります。
UK政府は、ブレグジット後にGBおよびNIで販売される商品に関するガイダンスを公開しました。このガイダンスでは、2021年1月1日以降のコンプライアンス要件に関する以下の情報を製造業者、輸入業者、および販売業者向けに提供しています。
このガイダンス(以下のリンクを参照)と、商品に適用されるUK政府による他のガイダンスを確認することをお勧めします。2021年1月1日以降に商品に適用される法律および規制についてご不明な点がある場合は、法律顧問に相談してください。
ブレグジットのガイダンスについては、こちらをご覧ください。
また、UKのプロダクト・コンプライアンスの規則に関するガイダンスが記載されている、Business Companionのウェブサイトもご覧になることをお勧めします。
https://www.businesscompanion.info/en/get-started
https://www.businesscompanion.info/en/quick-guides/product-safety/electrical-equipment