電磁両立性（EMC）要件

EUの要件： 指令2014/30/EU（「EMC指令」）では、機器が適切なレベルの電磁両立性を達成するための要件を定めています。これは、電磁妨害からの保護を目的としています。EMC指令では、電磁両立性、ラベル表記要件、適合手順、およびその他の義務に関する必須要件を定めています。

EU内で機器を製造、輸入、販売する場合は、EMC指令の要件を遵守する必要があります。また、EMC指令を導入する加盟国の国内法および規制も遵守する必要があります。

EUの要件について詳しくは、後述の内容をご覧ください。

UKの要件： UKの電磁両立性規制2016/1091（「EMC規制」）では、機器が適切なレベルの電磁両立性に準拠するための機器の要件を定めています。

UKで機器を製造、輸入、販売する場合は、EMC規制の要件を遵守する必要があります。商品には、販売する地域によって異なる規則が適用されます。 （1）グレートブリテン（イングランド、スコットランド、およびウェールズ）、（2）北アイルランド。これらの商品をAmazon EUのウェブサイトでも出品する場合は、EUの電磁両立性指令（2014/30/EU）を導入するEU加盟国の国内法および規制も遵守する必要があります。

UKの要件について詳しくは、後述の内容をご覧ください。

この資料は情報提供を目的としたものであり、法的アドバイスに代わるものではありません。商品に関する法律および規制に関する懸念事項については、法律顧問に相談することをお勧めします。この資料は、あくまでも執筆時点での位置付けを反映するものであり、特にブレグジットが進展中であることを考慮すると、要件は変更される可能性があります。移行期間の終了後にご自身に影響する可能性のある変更について詳しくは、ブレグジットガイダンスの最新版（後述）でご自身の出品商品についてご覧ください。

EUの要件： EMC指令の対象となるのはどのような商品ですか？

EMC指令は機器に適用されます。機器は、（i）電磁妨害を起こしやすい、または電磁妨害によってそのパフォーマンスが影響を受ける可能性がある、エンドユーザーに販売される単一の機能ユニット（以下「装置」）、および（ii）組み立てられ、設置され、かつ所定の場所で恒久的に使用される装置（およびその他の装置）の組み合わせ（以下「固定装置」）を指します。

いくつかの例外があります。たとえば、航空製品、アマチュア無線家が使用する無線機器、および研究開発施設のみでの使用を目的とした専門家向けのカスタムメイド評価キットなどです。

EMC指令に従う義務があるのは誰ですか？

EMC指令では、製造業者、認定代理人、輸入業者、販売業者に対する義務を定めています。

• 出品者が自分で装置を製造している場合、または設計、製造された装置を出品者の名前や商標で販売している場合、出品者は製造業者となります。
• 出品者が製造業者から特定の業務に関する委託を書面で受けている場合、出品者は認定代理人となります。
• EUに拠点を持つ出品者がEU域外の装置をEUに出品する場合、出品者は輸入業者となります。
• 出品者が装置を販売または供給できるものの製造業者または輸入業者ではない場合、出品者は販売業者になります。

EMC指令の主な要件にはどのようなものがありますか？

適合宣言書およびCEマーク：

製造業者の責任には以下が含まれます。

• 機器が、EMC指令の付属書に記載されている必須要件に従って設計および製造されていることを確認する
• 適合性評価を実施し、必要な技術文書を電気機器を販売する加盟国で要求される言語で作成する
• CEマークを電気機器やそのデータプレート、パッケージに目立つように、見やすく、消えないように貼付する

輸入業者の責任には、以下の点について確認することが含まれます。

• 製造業者により適切な適合性評価手順が実施されている
• 製造業者により技術文書が作成されている
• 電気機器にCEマークが貼付され、必要な書類が添付されている
• 電気機器が自らの責任下にある間は、その保管条件または輸送条件が基本要件を満たしている

機器の製造業者および輸入業者は、技術文書と適合宣言書の写しを、機器が販売または供給されてから10年間保管する必要があります。

販売業者の責任には以下が含まれます。

• EMCの要件に関連して細心の注意を払って行動する
• 機器が自らの責任下にある間は、その保管条件または輸送条件が基本要件を満たしていることを確認する

ラベル表示と情報

製造業者および輸入業者は、機器に以下の表示があることを確認する必要があります。

• 製造業者と輸入業者の名称、登録商号または登録商標、連絡可能な住所（該当する場合）
• 型式番号、バッチ番号、シリアル番号、または機器を識別できるその他の要素
• CEマーク

販売業者の責任には、機器にCEマーク、形式番号、バッチ番号、シリアル番号、または識別可能なその他の要素があること、製造業者および輸入業者の詳細を確認することが含まれます。

この情報を機器本体に表示できない場合は、パッケージまたは機器に付属する書類に上記の情報を記載する必要があります。また、電気機器には、適切な説明書、安全情報、適合宣言書を添付する必要があります。

上記の情報は、エンドユーザーや当局が理解しやすい言語で記載する必要があります。

機器がEMC指令に適合していない場合はどうすればよいですか？

製造業者、輸入業者、販売業者は、対象の機器を指令に適合させるために必要な是正措置を直ちに講じ、必要に応じて出品の取り下げまたはリコールを行う必要があります。

機器に安全上のリスクがある場合、製造業者、輸入業者、販売業者は、商品を出品した加盟国の管轄当局に速やかに報告し、不適合の内容および実施した是正措置に関する詳細情報を提供する必要があります。

製造業者、輸入業者、販売業者は、管轄当局からの合理的な要求に応じて、機器がEMC指令に適合していることを実証するために必要なすべての情報と文書を書面または電子形式で提出する必要があります。

その他の情報

電磁両立性指令について詳しくは、以下の欧州委員会のウェブサイトをご覧になることを強くお勧めします。

http://ec.europa.eu/growth/sectors/electrical-engineering/emc-directive_en

http://ec.europa.eu/docsroom/documents/26441

UKの要件： EMC規制はどこで適用されますか？

EMC規制は、UKで販売されるすべての商品に適用されますが、この規制の規定はグレートブリテン（イングランド、スコットランド、ウェールズ。いわゆる「GB」）と北アイルランドとでは異なる方法で適用されます。北アイルランド（「NI」）の位置付けについて詳しくは、後述の内容をご覧ください。

EMC規制はどのような商品に適用されますか？

EMC規制は機器に適用されます。機器は、（i）電磁妨害を起こしやすい、または電磁妨害によってそのパフォーマンスが影響を受ける可能性がある、エンドユーザーに販売される単一の機能ユニット（以下「装置」）、および（ii）組み立てられ、設置され、かつ所定の場所で恒久的に使用される装置（およびその他の装置）の組み合わせ（以下「固定装置」）を指します。

いくつかの例外があります。たとえば、航空製品、アマチュア無線家が使用する無線機器、および研究開発施設のみでの使用を目的とした専門家向けのカスタムメイド評価キットなどです。

EMC規制に従う義務があるのは誰ですか？

EMC規制では、製造業者、認定代理人、輸入業者、販売業者に対する義務を定めています。

• 出品者が自分で装置を製造している場合、または設計、製造された装置を出品者の名前や商標で販売している場合、出品者は製造業者となります。
• 出品者が製造業者から特定の業務に関する委託を書面で受けている場合、出品者は認定代理人となります。
• 以下に該当する場合、出品者は輸入業者となります。
  • ブレグジットの移行期間（2020年12月31日）の終了時までEUに拠点を持ち、EU域外の機器をUKで販売する。
  • ブレグジットの移行期間（2020年12月31日）が終了した後、UKに拠点を持ち、UK以外の国の機器をGBで販売する。
  • NIへの輸入について詳しくは、後述の「北アイルランド」セクションをご覧ください。
• 出品者が装置を販売または供給できるものの製造業者または輸入業者ではない場合、出品者は販売業者になります。

EMC規制の主な要件にはどのようなものがありますか？

適合宣言書および適合マーク：

製造業者の責任には以下が含まれます。

• 機器が、EMC規制のスケジュール1に記載されている必須要件に従って設計および製造されていることを確認する
• 適合性評価を実施し、必要な技術文書を英語で作成する
• 必要な適合マークを電気機器やそのデータプレート、パッケージに目立つように、見やすく、消えないように貼付する

必要な適合マークは以下のとおりです。

• ブレグジットの移行期間（2020年12月31日）の終了時までUKで販売される機器については、欧州CEマーク
• ブレグジット移行期間（2020年12月31日）の終了後にGBで販売される機器については、UKCAマーク
• 北アイルランド議定書が有効である期間にNIで販売される機器については、欧州CEマーク（後述の「北アイルランド」セクションをご覧ください）。

輸入業者の責任には、以下の点について確認することが含まれます。

• 製造業者により適切な適合性評価手順が実施されている
• 製造業者により技術文書が作成されている
• 電気機器に必要な適合マークが貼付され、必要な書類が添付されている
• 電気機器が自らの責任下にある間は、その保管条件または輸送条件が基本要件を満たしている

機器の製造業者および輸入業者は、技術文書と適合宣言書の写しを、機器が販売または供給されてから10年間保管する必要があります。

販売業者の責任には以下が含まれます。

• EMC規制の要件に関連して細心の注意を払って行動する
• 機器が自らの責任下にある間は、その保管条件または輸送条件が基本要件を満たしていることを確認する

ラベル表示と情報

製造業者および輸入業者は、機器に以下の表示があることを確認する必要があります。

• 製造業者と輸入業者の名称、登録商号または登録商標、連絡可能な住所（該当する場合）
• 型式番号、バッチ番号、シリアル番号、または機器を識別できるその他の要素
• 必要な適合マーク（CEマークまたはUKCAマーク）

販売業者の責任には、機器にUKマーク、形式番号、バッチ番号、シリアル番号、または識別可能なその他の要素があること、製造業者および輸入業者の詳細を確認することが含まれます。

この情報（適合マークを除く）を機器本体に表示できない場合は、パッケージまたは機器に付属する書類に情報を記載する必要があります。UK政府は、GB輸入業者のトレーサビリティ情報を2022年12月31日まで提供する代替手段に関するガイダンスを公開しました。このガイダンスへのリンクは、後述の「ブレグジット： UK政府によるガイダンス」セクションをご覧ください。

また、電気機器には、適切な説明書、安全情報、適合宣言書を添付する必要があります。2021年1月1日以降、GBで販売されるUKCAマークが付いた商品には、UKの法律および基準を参照した特定の適合宣言書が必要になります。この件に関するUK政府によるガイダンスへのリンクは、後述の「ブレグジット： UK政府によるガイダンス」セクションをご覧ください。

上記の情報は英語で記載する必要があります。

北アイルランド

北アイルランド議定書により、2021年1月1日以降、NI（北アイルランド）には異なる規則が適用されます。具体的には以下のとおりです。

• 商品がEUの要件を満たし、CEマークを使用していることを確認する必要があります。
• 出品者がEUまたはNIに拠点を持ち、EUおよび北アイルランド以外の国（GBを含む）の商品をNIで販売する場合、出品者は輸入業者となります。NIで販売する商品には、EU/NIに拠点を置く輸入業者の詳細を記載する必要があります。
• NIまたはEUに拠点を置く代理人を認定代理人とすることができます。2021年7月16日以降、EU規則2019/1020に基づいて新しい規則が施行されます。一部の企業は、EUまたはNIにおける責任者を任命して、コンプライアンス業務を執行する必要があります（この業務を執行できる他の団体がサプライチェーンにない場合）。この新しい規則に関する詳しいガイダンスは、UK政府によって公開される予定です。
• UKの機関を利用して、義務付けられている第三者による適合性評価を実施する場合は、2021年1月1日以降、NIで販売する商品にUKNIマークとCEマークを貼付する必要があります。CEマークおよびUKNIマークが付いた商品は、EUでは販売できません。コンプライアンスを自社で証明する場合や、EUの機関を利用して、義務付けられている第三者評価を実施する場合は、UKNIマークを使用する必要はありません。
• 「北アイルランドの対象商品」は、CEマークを付けることでGBで販売できるようになります。UK政府は、この仕組みに関するガイダンスを発行する予定です。

機器がEMC規制に適合していない場合はどうすればよいですか？

製造業者、輸入業者、販売業者は、当該の機器を規制に適合させるために必要な是正措置を直ちに実施し、必要に応じて出品の取り下げまたはリコールを行います。

機器に安全上のリスクがある場合、製造業者、輸入業者、販売業者は、取引基準局（無線スペクトルの保護および管理に関連して問題がある装置についてはOFCOM）に直ちに報告し、不適合の内容および実施した是正措置の詳細情報を提供する必要があります。

製造業者、輸入業者、販売業者は、管轄当局からの合理的な要求に応じて、機器がEMC規制に適合していることを実証するために必要なすべての情報と文書を書面または電子形式で提出する必要があります。

ブレグジット： UK政府によるガイダンス

UK政府は、ブレグジット後にGBおよびNIで販売される商品に関するガイダンスを公開しました。このガイダンスでは、2021年1月1日以降のコンプライアンス要件に関する以下の情報を製造業者、輸入業者、および販売業者向けに提供しています。

• 適合性評価を変更する必要の有無
• UKCAマークの使用場面および使用方法
• GBで販売される商品に関する技術文書および特定の適合宣言書の要件
• UKにおける認定代理人または責任者の任命
• ブレグジットにより出品者の法的責任が変更されるかどうか
• GBの輸入業者情報を提供する必要の有無、およびその提供方法（2022年末までの移行方法を含む）
• 既存の在庫の処理方法
• 移行期間の終了前に商品がUKまたはEUで販売されたことを示すために必要な証拠書類
• NIでの商品の販売に関する特定の規則

このガイダンス（以下のリンクを参照）と、商品に適用されるUK政府による他のガイダンスを確認することをお勧めします。2021年1月1日以降に商品に適用される法律および規制についてご不明な点がある場合は、法律顧問に相談してください。

ブレグジットのガイダンスについては、こちらをご覧ください。

• GB：
  • GBでの製造商品の出品（2021年1月1日以降）
  • GBでのUKCAマークの使用（2021年1月1日以降）
  • GBでの商品の安全性と計量（2021年1月1日以降）
• NI：
  • グレートブリテンから北アイルランドへの製造商品の出品
  • EUから北アイルランドへの製造商品の出品
  • UKNIマークの使用
  • 商品の安全性と計量 – NI

その他の情報

また、UKのプロダクト・コンプライアンスの規則に関するガイダンスが記載されている、Business Companionのウェブサイトもご覧になることをお勧めします。

https://www.businesscompanion.info/en/get-started

https://www.businesscompanion.info/en/quick-guides/product-safety/electrical-equipment