Masques médicaux et respirateurs

Masques médicaux et respirateurs couverts par cette politique

Un « masque médical » est un masque de protection initialement conçu pour limiter la transmission d’agents infectieux du personnel aux patients pendant les procédures chirurgicales et autres actes médicaux présentant des exigences similaires. Un masque médical pour le visage avec une barrière microbienne appropriée peut également être efficace pour réduire l’émission d’agents infectieux du nez et de la bouche d’un porteur asymptomatique ou d’un patient présentant des symptômes cliniques.

Un « respirateur » est un demi-masque filtrant les particules qui recouvre le nez, la bouche et le menton et peut présenter une ou plusieurs vanne d’inhalation et/ou d’expiration. Le demi-masque est constitué entièrement ou quasiment de matériaux filtrants ou comprend une partie faciale dans laquelle le ou les filtres principaux constituent une partie inséparable du dispositif. Il est conçu pour assurer une étanchéité adéquate sur le visage de l’utilisateur contre l’environnement ambiant, lorsque la peau est sèche ou humide et lorsque la tête est déplacée. L’air entre dans le demi-masque filtrant les particules et passe directement vers la zone nasale ou buccale de la partie sur le visage ou, par l’intermédiaire d’une ou des vannes d’inhalation si celle-ci est installée. L’air expiré traverse le matériau du filtre et/ou une vanne d’expiration (le cas échéant) directement vers l’atmosphère ambiante. Ces dispositifs sont conçus pour protéger à la fois des aérosols solides et liquides.

Exemples de masques médicaux

Notre politique en matière de masques médicaux

Amazon exige que les masques médicaux soient testés et répondent aux réglementations et aux exigences standard répertoriées ci-dessous :

Produit	Exigences réglementaires/normes
Masques médicaux	Règlement 2017/745 ou 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux + EN 14683

Informations obligatoires

Nous sommes susceptibles de vous demander ces informations à tout moment. Nous vous recommandons donc de veiller à ce qu’elles soient facilement accessibles :

• Nom de votre entreprise (le cas échéant) et ID/code vendeur
• Vos coordonnées : adresse e-mail et numéro de téléphone
• Liste des masques médicaux que vous souhaitez mettre en vente
• Images de produits pour les masques non stériles que vous mettez en vente. Les images doivent inclure :
  • Le marquage CE (dans le cas des masques stériles, le marquage CE doit être suivi du numéro d’organisme agréé à 4 chiffres)
  • Le nom et l’adresse du fabricant (si le fabricant est en dehors de l’UE, fournir également le nom et l’adresse du représentant autorisé dans l’UE)
• Déclaration de conformité
• Rapport de test/certificat d’un laboratoire accrédité confirmant que chaque produit a été testé conformément aux exigences applicables répertoriées ci-dessus (uniquement pour les masques médicaux non stériles)
• Certificat d’examen de type UE délivré par un organisme agréé (uniquement pour les masques médicaux stériles)

Exemples de respirateurs

Notre politique concernant les respirateurs

Amazon exige que les respirateurs soient certifiés conformément aux exigences des réglementations et normes spécifiques répertoriées ci-dessous :

Produit	Exigences réglementaires/normes
Respirateur	Règlement (UE) 2016/425 relatif à l’équipement de protection individuelle + EN 149

Informations obligatoires

Nous sommes susceptibles de vous demander ces informations à tout moment. Nous vous recommandons donc de veiller à ce qu’elles soient facilement accessibles :

• Nom de votre entreprise (le cas échéant) et ID/code vendeur
• Vos coordonnées : adresse e-mail et numéro de téléphone
• Liste des respirateurs que vous souhaitez mettre en vente
• Images de produits pour les respirateurs que vous mettez en vente. Les images doivent inclure :
  • le marquage CE suivi du numéro d’organisme notifié à 4 chiffres ;
  • le nom et l’adresse du fabricant.
• Déclaration de conformité attestant du respect de ce qui suit : Règlement (UE) 2016/425 relatif à l’équipement de protection individuelle
• Certificats d’examen de type UE (module B + module C2 ou D) émis par un organisme agréé

Informations importantes concernant les respirateurs pour enfants

Les respirateurs conçus ou mis en avant pour les enfants sont interdits à la vente.

Comment soumettre les informations

Les politiques d’Amazon exigent que certains produits de protection individuelle vendus via Amazon respectent des normes de certification spécifiques. Afin de vendre ces produits sur Amazon, consultez toutes les informations présentées sur cette page et formulez une demande en envoyant les informations requises à eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk.

Violations de politiques

Si vous ne fournissez pas les informations requises avant la date limite applicable, nous pouvons :

• supprimer les offres concernées ;
• suspendre votre capacité à ajouter de nouveaux produits, vos droits de mise en vente ou les deux ;
• retenir les paiements qui vous sont dus ;
• intenter une action en justice.

Nous nous réservons le droit de prendre toute autre mesure nécessaire, à notre seule discrétion.

Ressources supplémentaires

Contrat Amazon Services Business Solutions

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